Innovation for Your Health
 

Veranstaltungen Terminkalender März 2017

Klinische Bewertung nach MEDDEV 2.7/1 Rev. 4

28. März 2017 , Der genaue Veranstaltungsort wird noch bekannt gegeben

Die EU-Richtlinie 93/42/EWG fordert für jedes Medizinprodukt der Risikoklassen I-III eine klinische Bewertung. Am 29. Juni 2016 wurde die neue Revision 4 der aktuellen MEDDEV 2.7.1 veröffentlicht. Mit den Änderungen der neuen Revision wurden die Anforderungen, die an die Klinische Bewertung gestellt werden, deutlich erhöht.
Die Klinische Bewertung fokussiert nun nicht allein mehr auf die Sicherheit und Leistungsfähigkeit des Medizinproduktes sondern auch auf den Nutzen und die Benutzerfreundlichkeit (Usability) für Patienten, Anwender und Dritter.
Nutzen Sie dieses Seminar, um einen Überblick über die neuen regulatorischen Anforderungen der MEDDEV 2.7.1 Revision 4 zu erlangen. Wir zeigen Ihnen, wie Sie klinische Daten auswerten können, gesetzliche und normative Anforderungen erfüllen und effizient in der Praxis umsetzen.

Klinische Bewertung
  • Regulatorische Anforderungen nach MEDDEV 2.7/1 Revision 4
  • Vergleich Revision 3 und Revision 4 der MEDDEV 2.7/1
  • Klinische Daten und Klinische Evidenz
  • Struktur und Aufbau der Klinischen Bewertung
  • Systematische Literatursuche in Embase und Pubmed
  • Analyse klinischer Erfahrungsdaten, Auswertung von Post Market Surveillance Daten
Seminarziel

Das Seminar soll den Teilnehmer einen Überblick über die neuen Anforderungen der MEDDEV 2.7/1 Revision 4 geben. Die Teilnehmer erlernen den Aufbau und die Struktur der Klinischen Bewertung und erwerben detaillierte Kenntnisse zur Literatursuche in wissenschaftlichen Datenbanken wie Embase und Pubmed. Die Lerninhalte des Seminars werden anhand von praktischen Beispielen und interaktiven Workshops vertieft.

Ausführliche Informationen zum Seminar und zur Anmeldung finden Sie hier...

Inhalt konnte nicht geladen werden.