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Veranstaltungen Terminkalender Mai 2018

Qualitätsmanagement für Medizinproduktehersteller nach DIN EN ISO 13485:2016

15. - 16. Mai 2018 , Der genaue Veranstaltungsort wird noch bekannt gegeben

Die dritte Ausgabe der Qualitätsmanagementnorm EN ISO 13485 wurde am 17. November 2017 harmonisiert. Die Übergangszeit endet in knapp eineinhalb Jahren am 31. März 2019. Die PROSYSTEM GmbH hat als Mitglied der verantwortlichen Normungsgruppe ISO/TC210/WG1 aktiv an der dritten Ausgabe mitgearbeitet und kann Ihnen, im Rahmen dieses Seminars, einen detaillierten Überblick über die neuen und geänderten Anforderungen in der DIN EN ISO 13485:2016 geben.
Wir zeigen Ihnen, welche dokumentierten Verfahren (Prozessbeschreibungen) und Aufzeichnungen Sie mindestens benötigen und wie die einzelnen Anforderungen umgesetzt werden. Des Weiteren werden bewährte Methoden, Techniken und Werkzeuge für die Qualitätssicherung in der Entwicklung und Produktion vorgestellt.

Beziehen Sie Ihre Informationen aus erster Hand und verlassen Sie sich nicht nur auf Informationen aus dem Internet oder Dritter.

Zielgruppe
  • Qualitätsmanagementbeauftragte
  • Qualitätssicherung
  • Geschäftsführung
  • Prozesseigner
  • Hersteller von Medizinprodukten
  • Zulieferer und externe Parteien
  • Regulatory Affairs Manager
  • Auditoren
Seminarziel

Ziel dieses Seminars ist die Beschreibung anhand von Beispielen aus der Praxis, wie sich die Normanforderungen der DIN EN ISO 13485:2016 effektiv im Unternehmen umsetzen lassen. Insbesondere werden Möglichkeiten aufgezeigt, die Prozesse so kompakt, die Dokumentation und das Qualitätsmanagementsystem so schlank wie möglich zu gestalten, um mit einem akzeptablen Aufwand die gestellten Anforderungen umzusetzen und die nötigen Aufzeichnungen zu erstellen. Zudem erhalten Sie eine detaillierte Übersicht über die neuen und geänderten Anforderungen der 3. Ausgabe der DIN EN ISO 13485:2016.

Detaillierte Informationen zum Seminar und zur Anmeldung finden Sie hier...

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