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Veranstaltungen Terminkalender November 2019

Risikomanagement – ISO 14971:2019 (de)

26. November 2019 , der genaue Veranstaltungsort wird noch bekannt gegeben | 9:00 - 17:00 Uhr

Sowohl der finale Entwurf (FDIS) der ISO 14971, als auch der des TR/ISO 24971 wurden in den zuständigen Gremien und Arbeitsgruppen zur Abstimmung verteilt. Die Abstimmung für die ISO 14971 läuft bis zum 21. Juni und die für den TR 24971 bis zum 5. Juli 2019. Es ist von einem positiven Abstimmungsergebnis auszugehen, so dass mit einer Veröffentlichung dieser beiden wichtigen Papiere noch im Sommer dieses Jahres zu rechnen ist.

Dieses Seminar vermittelt Ihnen schon jetzt die neuen und geänderten Anforderungen an ein Risikomanagementsystem gemäß der dritten Ausgabe ISO 14971, der VERORDNUNG (EU) 2017/745 über Medizinprodukte und 2017/746 über In-vitro-Diagnostika. Das Seminar wird an die Ergebnisse aus den Arbeitsgruppen und den Veröffentlichungen der Kommission laufend angepasst.

Als aktives Mitglied der internationalen Normungsgruppe ISO TC 210/JWG1 liefern Ihnen die PROSYSTEM GmbH zur dritten Ausgabe der ISO 14791 und des TR/ISO 24971 ausführliche Hintergrundinformationen aus erster Hand. Besuchen Sie unser Seminar und erfahren Sie alles über die dritte Ausgabe dieser wichtigen Norm.

Zielgruppe
  • Hersteller von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika
  • Risikomanager und Mitglieder eines Risikomanagementteams
  • Regulatory Affairs Manager
  • Qualitätsmanagementbeauftragte
  • Auditoren
Seminarziel

Ziel des Seminars ist es, die regulatorischen und normativen Anforderungen an ein Risikomanagementsystem und seinen Schnittstellen detailliert vorzustellen und anhand von Praxisbeispielen zu vertiefen. Ein besonderer Fokus liegt auf den neuen und geänderten Anforderungen und wie Sie diese erfolgreich in Ihrem Unternehmen implementieren.

Info und Anmeldung

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