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Regulierungen und Normen zur IT-Sicherheit von Medizinprodukten

Für die Zulassung von Medizinprodukten gibt es auch regulatorische Anforderungen an die IT-Sicherheit. In diesem Modul lernen Teilnehmende die zentralen Gesetze und Normen hierzu kennen und können einschätzen, wie diese sich auf die unternehmenseigenen Geschäftsbereiche und Prozesse auswirken.

Kursaufbau:

  1. Die Welt der Gesetze und Normen
  2. Aktuelle Beispiele
  3. Normen zur Security
  4. Fazit und Hinweise
  5. Abschlusstest/Zertifikat

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Vorkenntnisse:

  • Basiswissen im Bereich Qualitätsmanagement
  • Basiswissen im Bereich (Software-)Entwicklungsprozess
  • Basiswissen im Bereich Cyber-Security aus anderen Modulen des Projektes

Dauer: 4 Stunden

Kosten:

Kosten für LSN e.V.-Mitglieder:

  • 40 € (inkl. MwSt.)
  • Die Buchung ist über das Portal >>> www.lsnxchange.de in der Gruppe "Mitglieder im LSN e.V." möglich. Sollten Sie Probleme bei der Anmeldung haben, können Sie uns gern per E-Mail kontaktieren. Wir sende Ihnen den Zugang zum ermäßigten Kurs zu.
  • Ist Ihr Arbeitgeber Mitglied im Life Science Nord e.V.? Schauen sie hier nach.

Ansprechpartner

Heike H. Thomsen
Project Manager
P +49.431.9089-7139
e-mail

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