Fortbildung & Seminar Prozesse im Software-Lebenszyklus – IEC 62304

Prozesse im Software-Lebenszyklus – IEC 62304

Sie möchten innovative Medizinprodukte-Software entwickeln? Sie möchten keine Zeit mit starren Prozessen verlieren, sondern die Entwicklung effizient und dabei normkonform gestalten?

Information

Uhrzeit: 09:00 - 15:00 Uhr
Zweitägiger Anwendungskurs
Format: Online

Kosten

Standard-Ticket: 1.068,00 Euro
LSN Mitglieder: 854,00 Euro

Veranstalter

qtec Services GmbH
Sebastian Bohnhoff
E-Mail: academy@qtec-group.com

Lernen Sie in diesem Seminar, welche grundlegenden Konzepte die IEC 62304 verfolgt, um so die Qualität Ihrer Entwicklung zu verbessern. Unabhängig davon, mit welchen Methoden Sie Ihre Software entwickeln: Wir zeigen Ihnen mit vielen anschaulichen Beispielen und konkreten Tipps, wie Sie die regulatorischen Anforderungen der IEC 62304 auf Ihr Unternehmen und Ihre Produkte übertragen.

Inhalte

  • Die IEC 62304 im Kontext weiterer relevanter Normen
  • Agil vs. Wasserfall: die verschiedenen Methoden der Softwareentwicklung
  • Aufbau und Struktur der IEC 62304
  • Klassifizierung von Software als Medizinprodukt
  • Risikomanagement für Software: Cyber- und Product Security als Teil des Entwicklungsprozesses
  • Prozesse im Software-Lebenszyklus: Die Rolle von Software-Spezifikation und Architekturdesign entlang des Lebenszyklus

Ihr Nutzen

  • Mit dem im Seminar vermittelten Wissen sind Sie in der Lage Ihre Entwicklungsprozesse effizient zu gestalten.
  • Sie erhalten einen verständlichen und gut nachvollziehbaren Überblick über die regulatorischen Anforderungen an die Entwicklung von Medizingerätesoftware.
  • Die interaktiven Übungen können Sie für Ihre konkreten Fragestellungen und den Erfahrungsaustausch mit anderen Seminarteilnehmern nutzen.
  • Sie erhalten praxisnahe Lösungen für Ihr Unternehmen und Impulse für Ihren Entwicklungsalltag.

Teilnehmerkreis

  • Entwickler und Produzenten von Medizinprodukten
  • Projektleiter*innen
  • Geschäftsführer*innen
  • QM-Fachkräfte
  • Regulatory Affairs Manager*innen
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