Clinical Affairs Specialist (m/w/d)

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir in Voll- oder Teilzeit einen Clinical Affairs Specialist (m/w/d) Als ein weltweit agierendes Medizintechnikunternehmen steht die Söring GmbH mit ihren zahlreichen etablierten Anwendungen für die Leber-, Neuro- und Wirbelsäulenchirurgie sowie die Wundbehandlung an der Spitze der Ultraschall-Technologie. Von der Entwicklung über die Produktion bis hin zur Vermarktung und zum Vertrieb dieser innovativen Produkte kommt alles aus einem Haus. Werden auch Sie Teil in einem dynamischen Familienunternehmen und gestalten Sie Ihre Zukunft neu.

Ihre Aufgaben

• Eigenständige Erstellung und Aktualisierung klinischer Bewertungen von Medizinprodukten, in diesem Zusammenhang insbesondere Literaturrecherche und Auswertung klinischer Daten
• Auswertung von Post Market Surveillance-Daten
• Unterstützung von Post Market Clinical Follow-Up-Aktivitäten
• Mitarbeit bei der Erstellung von Dokumenten wie Zweckbestimmungen, Gebrauchsanweisungen, Vergleichbarkeit von Medizinprodukten und Risikoanalysen
• Freigabe von Marketingmaterial
• Unterstützung bei der Erstellung von Produkthauptakten und Zulassungsdokumenten
• Mitarbeit bei internen und externen Auditierungen und Zertifizierungen

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Medizintechnik, Biologie oder vergleichbare Qualifikation
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Klinische Bewertung von Medizinprodukten (Klasse I - III)
• Umfangreiche Kenntnisse der einschlägigen Regularien (MDR, MPDG, MEDDEV 2.7/1, MEDDEV 2.12/2, ISO 14971)
• Erfahrung im wissenschaftlichen Arbeiten, bei der statistischen Auswertung und Bewertung der Literatur
• Erfahrungen im Bereich der klinischen Prüfung wünschenswert
• Sehr gute Englischkenntnisse
• Proaktives und selbständiges Arbeiten
• Strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
• Spaß an der Arbeit in einem dynamischen Team

Wir bieten

• Arbeiten im Mittelstand – Inhabergeführt - Flache Hierarchien
• Dynamik - Raum fürs Machen & Resultate
• Internationales spannendes Marktumfeld mit viel Potential für weiteres Wachstum
• Moderne teamorientierte Arbeitsatmosphäre mit flexibler Arbeitszeitgestaltung, Teilzeitarbeit möglich
• 30 Tage Urlaub bei einer 38 Stunden-Woche (flexible 4-Tage-Woche Option)
• Sehr gute Anbindung an öffentliche Verkehrsmittel
• Betriebliche Altersvorsorge u.a.

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Bitte senden Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins an:
Söring GmbH Frau Andrea Krause
Justus-von-Liebig-Ring 2
25451 Quickborn
bewerbun@soering.com