Leiter der Qualitätskontrolle (m/w/d) in der chemisch/pharmazeutischen Analytik

A&O Pharma GmbH ist ein junges, wachsendes Unternehmen. Wir beraten und unterstützen pharmazeutische Unternehmen bei der Umsetzung, Pflege und Optimierung ihrer Prozesse des pharmazeutischen Qualitätssystems. A&O Pharma GmbH ist außerdem im Besitz einer Herstellungserlaubnis zur Chargenfreigabe und führt Chargenzertifizierungen von klinischen Prüfpräparaten zur Anwendung in klinischen Studien sowie von zugelassenen Arzneimitteln durch. Zur Erweiterung unseres Dienstleistungsangebotes etablieren wir ein Labor für die chemisch/pharmazeutischen Analytik von Arzneimitteln und Wirkstoffen.

Für unser analytisches Labor suchen wir
eine(n) Akademiker(in) (Chemiker(in), Biologin/Biologe, Pharmazeut(in)
mit Erfahrung der chemisch/pharmazeutischen Analytik von Arzneimitten und Wirkstoffen (m/w/d) im GMP-Umfeld.

Ihre Aufgaben

  • Fachliche Leitung eines analytischen Labors zur chemisch/pharmazeutischen Analytik von Arzneimitteln und Wirkstoffen
  • Leitung eines kleinen Teams von Mitarbeitern im Labor
  • Aufbau und Inbetriebnahme des analytischen Labors
  • Implementierung und Anwendung eines LIMS
  • Mitwirkung bei Erstellung von Verfahrensanweisungen im Labor
  • Mitwirkung bei der Installation und Qualifikation der analytischen Geräte
  • Koordination der durchzuführenden analytischen Prüfungen
  • Begleitung von analytischen Methodentransfers
  • Validierung analytischer Methoden
  • Erstellung und Überprüfung von Prüfanweisungen und Prüfplänen
  • Überwachung der GMP konformen Durchführung der analytischen Prüfungen
  • Überprüfung der erzeugten Analytischen Daten
  • Erstellung und Überprüfung von Analysenzertifikaten und Konformitätsbescheinigungen
  • Überwachung und Auditierung externer Prüflaboratorien
  • Bereitschaft zur ständigen Weiterbildung

Ihre Qualifikation

  • Sie haben ein abgeschlossenes Universitätsstudium in Naturwissenschaften, idealerweise Chemie, Biowissenschaften, Pharmazie
  • Sie verfügen über fundierte Kenntnisse und Erfahrung in der chemisch/pharmazeutischen Analytik von Arzneimitteln und Wirkstoffen
  • Sie besitzen fundierte Kenntnisse zu geltenden Richtlinien und Gesetze (EG GMP- Leitfaden, AMG, AMWHV, etc.) der Pharmabranche
  • Sie verfügen über Erfahrung im Qualitätsmanagement in pharmazeutischen

Unternehmen

  • Sie arbeiten sich gerne in neue, wechselnde Themenfelder ein und verfügen über gute analytische und organisatorische Fähigkeiten
  • Sie arbeiten gerne eigenverantwortlich und übernehmen Führungsverantwortung
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sichere Umgang mit MS-Office Anwendungen
  • Erfahrungen mit Gerätesoftware und LIMS sind wünschenswert

Wie bieten Ihnen

  • Unbefristete Stelle, bevorzugt in Vollzeit (Teilzeit nach Absprache möglich)
  • Arbeiten in einem kleinen Team mit flacher Hierarchie und netten Kolleginnen/Kollegen
  • Die ständige Weiterbildung ist erwünscht und wird gefördert
  • Raum zur Umsetzung eigener Ideen und Initiativen
  • Attraktives Gehalt
  • Flexible Gestaltung der Arbeitszeit, einschließlich der Möglichkeit zu Homeoffice
  • Leben und Arbeiten in einer attraktiven Region mit vielfältigen Freizeitgestaltungsmöglichkeiten

Sind Sie interessiert?

Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen per E-Mail an Frau Alexandra Mundszinger: a.mundszinger@aopharma.de.

Data

Type of employment:
Stellenangebot
Befristung:
Unbefristet
Area:
Pharmazie
Location:
Schleswig-Holstein, Flensburg
Begin:
01.09.2024
Weekly hours:
Vollzeit

Contact

Company:
A & O Pharma GmbH
Contact person:
Olaf Mundszinger
E-mail:
o.mundszinger@aopharma.de