Mitarbeiter:in Qualitätssicherung (m/w/d)

Über die Phi-Stone AG

Wir, die Phi-Stone AG, sind ein innovatives, technologiegetriebenes Unternehmen, das mit der Entwicklung und Produktion von tetrapodalen Zinkoxid, unsere Partner und Kunden dabei unterstützt, bestehende Produkte zu verbessern oder neue, innovative Produkte zu entwickeln.

Wir stellen an unserem GMP- zertifizierten Produktionsstandort in Flintbek hochreines Zinkoxid mit einer speziellen Morphologie in Tetrapodenform her, das als Wirkstoff insbesondere für medizinisch/pharmazeutische Anwendungen geeignet ist. Die hohe Kundennachfrage führt uns nun in die Großmengenproduktion nach industriellen Standards und geben dem Unternehmen ausgezeichnete Wachstumsperspektiven.

Um diesen Wachstumskurs weiter voranzutreiben, suchen wir ab sofort eine:n
Mitarbeiter:in Qualitätssicherung in Teil- oder Vollzeit (30 bis 37,5 Std./Woche)

Was sind deine Aufgaben in der Qualitätssicherung?

Das Team der Qualitätssicherung ist für die Realisierung, Aufrechterhaltung und Überwachung des Qualitätsmanagementsystems verantwortlich. Die Qualitätssicherung ist essenziell, um eine hohe Qualität in der Produktion und allen begleitenden Prozessen zu gewährleisten. In Absprache mit der fachlichen Führungskraft werden folgende Tätigkeiten durchgeführt:

• Mitarbeit bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von internen und externen Audits/Inspektionen
• Erarbeitung und Verbesserung von Qualitätssicherungs- und Qualitätskontrollprozessen
• Erstellung und Prüfung von GMP-Dokumenten (z.B. SOPs, Reviews)
• Betrachtung, Bewertung und Überwachung von Maßnahmen bei Abweichungen, Out-of-Specification-Ergebnissen und Änderungen einschließlich CAPA
• Qualifizierung von Auftragnehmern und Lieferanten
• Kontrolle der Produktionsdokumentation und von Analyseergebnissen zur Qualitätssicherung
• Kontrolle von Referenz- und/oder Rückstellmustern von Materialien und Produkten
• Sicherstellung der Qualifizierung und Wartung der Produktionsräumlichkeiten und -ausrüstung
• Sicherstellung der Qualitätskontrollen von Vor-, Zwischen- und Endprodukten sowie Rohstoffen und Verpackungsmaterialien
• Bearbeitung von Beanstandungen, Reklamationen und Rückrufen • Unterstützung bei Batch Record Review BRR und Freigabe

Was bringsr du mit?

• selbständige, eigenverantwortliche und strukturierte Arbeitsweise
• Teamfähigkeit, Eigeninitiative und Flexibilität in einem schnelllebigen Umfeld
• offene, zielgerichtete sowie konstruktive Kommunikation
• hohes Maß an Qualitätsbewusstsein
• sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift (C1 oder besser)
• gute Dokumentationsfähigkeit
• EDV-Anwenderkenntnisse (MS Office)
• wertschätzender Umgang im Arbeitsumfeld, Offenheit, Respekt und Akzeptanz

Wünschenswert

• Kenntnisse im Rahmen der Qualitätssicherung
• Praxis in der pharm. Industrie und mit GMP-Richtlinien
• berufliche Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung/Qualitätsmanagement
• Erfahrungen in der Durchführung von Lieferantenqualifizierung
• Erfahrungen in der Durchführung von Audits

Darum solltest du bei uns arbeiten!

• Unbefristeter und sicherer Arbeitsplatz
• Flache Hierarchien und ein wirklich nettes Team
• Steuerfreie Sachbezüge in Form Dienstrad-Leasing oder Gutscheinkarte
• Eine eigenverantwortliche und abwechslungsreiche Tätigkeit
• Spannende Herausforderungen
• Förderung der individuellen Weiterbildung und Entwicklung
• Team- und Firmenevents
• Betriebliche Altersvorsorge
• Kostenfrei frisches Obst, Kaffee und Tee In unserem wachsenden Unternehmen gibt es viele Möglichkeiten, sich einzubringen, unser System zu optimieren und an neue Herausforderungen anzupassen. Wir freuen uns auf motivierte Bewerber:innen, die unsere Zukunft prägen möchten!