Naturwissenschaftler, Ingenieur als Qualitätsmanager Prozessvalidierung & Gerätequalifizierung (m/w/d)

Das sind Ihre neuen Aufgaben

Sie stellen sicher, dass die regulatorischen und firmeninternen Qualitätsanforderungen bei der Prozessvalidierung und Gerätequalifizierung, insbesondere in den Bereichen Immunfluoreszenz-Diagnostika und Kunststofftechnik, eingehalten werden.

• Sie beraten, unterstützen und koordinieren die Reagenzien-Fachabteilungen zur Prozessvalidierung und den zugehörigen Qualifizierungen bzw. Validierungen
• Für die Prozessoptimierung überarbeiten Sie QM-Verfahren und Dokumente im Zusammenhang mit Gerätequalifizierungen und Prozessvalidierungen
• Bei der Durchführung von Prozessrisikoanalysen wirken Sie ebenfalls mit
• Sie führen die Beratung und Hilfestellung für Fachabteilungen bei der Implementierung von Änderungen in Bezug auf Infrastruktur, Geräte, Anlagen und Räume durch
• Dabei berücksichtigen Sie die geltenden Regularien und Normen, um auf dem Stand der Technik zu bleiben und neue Anforderungen in die Prozesse einfließen lassen zu können

Die Besonderheiten

• Sie leisten einen wichtigen Beitrag zur weltweiten Versorgung von Patienten und Ärzten mit innovativen In-Vitro-Diagnostika
• Interdisziplinäre Zusammenarbeit wird bei uns groß geschrieben - Sie arbeiten Hand in Hand mit den Kollegen aus den Fachbereichen

Das zeichnet Sie aus

• Ihr Studium mit naturwissenschaftlichem oder technischem Hintergrund wie zum Beispiel in der Biologie, Biochemie, Biotechnologie, Medizintechnik oder im Maschinenbau haben Sie erfolgreich abgeschlossen; alternativ verfügen Sie über eine vergleichbare Qualifikation
• Idealerweise konnten Sie bereits Berufserfahrung im Qualitätsmanagement sammeln, vorzugsweise bei einem IVD- bzw. Medizinproduktehersteller
• Dank Ihrer analytischen Denkweise fällt es Ihnen leicht, Prozesse schnell zu erfassen und zu optimieren - für die Dokumentation nutzen Sie Ihre Kenntnisse in MS Word und Excel
• Mit Ihrer kommunikativen Art und raschen Auffassungsgabe sind Sie für die Kollegen aus den Fachabteilungen ein zuverlässiger Ansprechpartner

Das erwartet Sie

• Ein sicherer Job für die Zukunft - Unbefristete Arbeitsverträge in einer krisensicheren und zukunftsorientierten Branche
• Ein gutes Gleichgewicht zwischen Beruf und Freizeit - Flexible Arbeits- und Pausenzeiten rund um die Kernarbeitszeit, Stundenkonto, 30 Urlaubstage, mobiles Arbeiten (nach Absprache möglich)
• Kollegen, bei denen man sich wohl fühlt - Familiäre Arbeitsatmosphäre, Du-Kultur auf allen Ebenen, Onboarding und Patenprogramm, Teamevents
• Gute Arbeit zahlt sich aus - 13 Gehälter, Mitarbeiterempfehlungsprogramm, übergesetzliche Zuschüsse zu Ihrer Altersvorsorge
• Gesundheit ist das höchste Gut - Ausgewogene Ernährung im Betriebsrestaurant, Getränkeflatrate, Betriebsarzt, Physioservice und Massagen, diverse Firmensportgruppen
• Viel Abwechslung, auch nach Feierabend - Mitarbeiterveranstaltungen, Kreativ-Workshops, Sonderkonditionen für Veranstaltungen, Rabattaktionen für Produkte und Dienstleistungen
• Feedback, das gehört wird - Jährliche Mitarbeitergespräche, regelmäßige Mitarbeiterbefragungen
• Und vieles mehr!