Pharmazeut mit der Qualifikation als Sachkundige Person nach § 14 AMG (w/m/d)

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir einen Pharmazeuten mit der Qualifikation der Sachkundigen Person nach § 14 AMG (m/w/d).

Ihre Aufgaben

  • Durchführung von Arzneimittelfreigaben unter der Herstellungserlaubnis der A&O Pharma GmbH
  • Durchführung von Arzneimittelfreigaben unter der Herstellungserlaubnis des Kunden am Standort des Kunden
  • Unterstützung des Kunden bei Aufbau, Pflege und Optimierung seines Qualitätsmanagementsystems
  • Unterstützung und Beratung bei der Erstellung von SOPs und anderen Dokumenten des Qualitätsmanagementsystems
  • Unterstützung und Beratung bei der Ausarbeitung von Verträgen zur Abgrenzung der pharmazeutischen Verantwortlichkeiten (Qualitätsvereinbarungen)
  • Begleitung von Behördeninspektionen
  • Durchführung von Audits im Rahmen von Lieferantenqualifizierungen

Ihre Qualifikation

  • Sie haben ein abgeschlossenes Universitätsstudium in Naturwissenschaften, idealerweise Pharmazie
  • Sie haben im Idealfall bereits die Funktion als Sachkundige Person nach § 14 AMG oder Verantwortliche Person nach § 52a AMG ausgeübt
  • Sie verfügen über Erfahrungen zur Herstellung steriler Arzneimittel
  • Sie besitzen fundierte Kenntnisse zu geltenden Richtlinien und Gesetze (EG GMP- Leitfaden, AMG, AMWHV, etc.) der Pharmabranche
  • Sie verfügen über Erfahrung im Qualitätsmanagement in pharmazeutischen Unternehmen
  • Sie arbeiten sich gerne in neue, wechselnde Themenfelder ein und verfügen über gute analytische und organisatorische Fähigkeiten
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sie sind bereit, Reisen zu Kunden zu unternehmen
  • Sie sind idealerweise zu längeren Aufenthalten an den Standorten unserer Kunden bereit

Wie bieten Ihnen

Die unbefristete Stelle ist in Teilzeit (ab 50%) oder Vollzeit möglich und bietet unter Berücksichtigung der Kundenwünsche eine freie Arbeitszeiteinteilung. Homeoffice ist
möglich, aber nicht Voraussetzung. A&O Pharma GmbH vergütet ein attraktives Gehalt, auf Wunsch mit leistungsbezogener Komponente. Nach erfolgreicher Einarbeitungszeit bieten
wir die Nutzung eines Firmenwagens an.

Sind Sie interessiert?

Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen per E-Mail an Frau Alexandra Mundszinger: a.mundszinger@aopharma.de.

Data

Type of employment:
Stellenangebot
Befristung:
Unbefristet
Area:
Pharmazie
Location:
Schleswig-Holstein, Itzehoe / Home Office
Begin:
01.01.2025
Weekly hours:
Teil- oder Vollzeit

Contact

Company:
A & O Pharma GmbH
Contact person:
Alexandra Mundszinger
E-mail:
a.mundszinger@aopharma.de