QA Mitarbeiter (m/f/d)

BioAgilytix ist ein führendes bioanalytisches Auftragsforschungsinstitut (CRO) für die Zulassung von Biopharmazeutika. Unsere umfassenden Labordienstleistungen unterstützen jede Phase der Zulassungsstudien - von frühen Entwicklungsarbeiten über präklinische Analysen bis hin zu klinischen Phasen unter GxP Regularien. Unser globales Team von Experten in Europa (Hamburg) und USA (Durham, San Diego und Boston) unterstützt mit großem Engagement und Begeisterung forschende Pharma- und Biotech-Unternehmen bei der Zulassung neuartiger Medikamente, damit Patienten möglichst schnell und effektiv davon profitieren. Hervorragende Wissenschaft erfordert großartige Mitarbeiter.

Bei BioAgilytix werden Sie Teil eines hochprofessionellen Teams, das modernste bioanalytische Methoden mit erstklassigen Dienstleistungen für Biopharmazeutika unterstützt. Die Hauptaufgaben dieser unbefristeten Stelle bestehen in der umfassenden Unterstützung der Qualitätssicherungsabteilung.

Die Position beinhaltet die Mitarbeit bei der Entwicklung, Verbesserung und Umsetzung des Qualitätsmanagementsystems. Der Mitarbeiter/die Mitarbeiterin berichtet an den für das Dokumentenauditoren Team verantwortlichen Senior QA Auditor mit folgenden Verantwortlichkeiten.

Deine Aufgaben

  • Durchführung von Plan-, Daten-, Berichts- und Studienphasen-Audits, um die Konformität mit gültigen SOPs, Methoden, Plänen, Protokollen und regulatorischen Anforderungen zu überprüfen.
  • Erstellen von QS-SOPs und Einbringung von aktuellen Regularien in SOPs und Unternehmensrichtlinien.
  • Mitarbeit bei der Verwaltung des elektronischen Qualitätsmanagementsystems
  • Unterstützung bei der strategischen Überwachung und Berichterstattung von Qualitätssicherungstätigkeiten.
  • Unterstützung bei der Bewertung und Beantwortung von Audit- / Inspektionsberichten und anschließende Nachbearbeitung.

Dein Profil

  • Abgeschlossene anerkannte Ausbildung und/oder Fachhochschul- oder Hochschulstudium im naturwissenschaftlichen Bereich
  • Berufserfahrung im GxP-Umfeld (GLP, GCP, GMP)
  • Berufserfahrung in der Qualitätssicherung wünschenswert
  • Ausgeprägte Teamfähigkeit in Kombination mit Stärken in der Kommunikationsfähigkeit und Eigenorganisation
  • Ausgezeichnete mündliche und schriftliche Englisch- und Deutschkenntnisse (mindestens B2)

Wir begrüßen alle Bewerbungen - unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Familienstand, Religion/Weltanschauung, Behinderung, Alter, sexueller Orientierung und Identität. Wir dulden keinen Rassismus und keine Diskriminierung, denn Diversity, Equity & Inclusion bei BioAgilytix bedeutet "Du gehörst dazu"!

Was wir dir bieten

  • Unbefristetes Arbeitsverhältnis
  • Flexible Arbeitszeiten
  • Kollegiales Arbeiten in einem hochmotivierten Team
  • Strukturierte Einarbeitung (Onboarding, Mentoring und Einweisung)
  • Zuschuss zum ÖPNV Verbund / Profiticket und Firmenparkplätze
  • Beteiligung an der betrieblichen Altersvorsorge und/oder vermögenswirksamen Leistungen
  • Zusätzliche betriebliche Krankenversicherung
  • Team-Events
  • Corporate Benefits
  • Programm zur Mitarbeiterempfehlung
  • Gutes Betriebsklima in einem internationalen Umfeld

Data

Type of employment:
Stellenangebot
Befristung:
Unbefristet
Area:
Biotechnologie
Location:
Hamburg, Hamburg
Begin:
01.06.2024
Weekly hours:
Vollzeit

Contact

Company:
BioAgilytix Europe GmbH
Contact person:
Edgar Weitkunat
E-mail:
edgar.weitkunat@bioagilytix.de

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