R&D Quality & Regulatory Affairs Engineer (m/w/d)

Möchten Sie in einem Unternehmen arbeiten, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, einen Beitrag zur Verbesserung der Lebensbedingungen der Menschen zu leisten? Eppendorf ist mit weltweit rund 5.000 Mitarbeitenden ein führendes Unternehmen der Life Sciences. Wir entwickeln und vertreiben Geräte, Verbrauchsartikel und Services für den Einsatz in Laboren weltweit. Unsere tägliche Arbeit ist geprägt von unserem Prinzip: Collaborate on new ideas. Sie möchten aktiv Verantwortung übernehmen und dabei helfen, in einem erfahrenen internationalen Unternehmen etwas zu bewegen? Bei Eppendorf erwarten Sie spannende Aufgaben, kombiniert mit einer wertschätzenden Arbeitsatmosphäre. Technische Herausforderungen sind auch Ihre Motivation? Dann bewerben Sie sich jetzt!

Ihre Herausforderungen

• Sie verantworten die Umsetzung von Qualitätsmethoden sowie die Erfassung, die Analyse, die Bewertung und die Kommunikation von regulatorischen Marktanforderungen.
• Sie agieren als Anlaufstelle für marktbezogene, regulatorische Fragen unter Berücksichtigung des agilen Entwicklungsprojekts, ggf. auch für unsere Software-Entwicklungsprojekte.
• Sie verantworten sämtliche qualitäts- und regulatorische Aspekte im Rahmen der Neuentwicklung und des Change Managements, einschließlich erforderlicher Einreichungen.
• Sie übernehmen die Einführung und Verbesserung von QM-Systemen (gemäß ISO 9001, 13485, 14011) für den R&D-Bereich der zugehörigen Technology Devision.
• Sie ermöglichen Verbesserungen im Bereich QM/Regulatory Affairs für ältere Produkte.
• Sie arbeiten mit Commercial Regulatory Affairs zur Ermittlung von Marktanforderungen und zur Einreichung von Anträgen zusammen.

Ihre Expertise

• Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im Bereich der Natur- oder Ingenieurwissenschaften.
• Sie besitzen Erfahrung in der Anwendung von Design Controls und Risikomanagementprinzipien.
• Sie haben ein solides Know-how in Compliance- und Qualitätsangelegenheiten.
• Sie bringen Erfahrung im Umgang mit Richtlinien (Niederspannung, Elektromagnetische Verträglichkeit, Maschinen) mit.
  Erfahrungen mit regulatorischen Anforderungen an Softwareentwicklungsprojekte sowie im Bereich Cyber Security sind wünschenswert.
• Sie konnten bereits Arbeitserfahrung im Projektmanagement (idealerweise mit agilen Methoden im Kontext von Softwareentwicklungsprojekten) in einer Entwicklungsorganisation sammeln
• Eine Qualifikation zum internen Auditor nach ISO 19011 ist wünschenswert.
• Sie bringen Grundwissen in JiraConfluence und Product Life Cycle Tools, wie Teamcenter mit.
• Sie verfügen über fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Ihre Vorteile bei Eppendorf

• Um Ihr Fachwissen zu vertiefen und sich kontinuierlich weiterzuentwickeln, bieten wir Ihnen eine Vielzahl an Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten.
• Wir schätzen unsere Mitarbeitenden und deren Leistung sehr. Deshalb zahlen wir ein attraktives Gehalt und beteiligen Sie am Unternehmenserfolg.
• Wir bieten Ihnen Gestaltungsspielraum bei einer starken Premium-Marke mit ausgezeichnetem Unternehmensimage.
• Wir bieten Ihnen vielfältige Sozialleistungen, wie z. B. Altersvorsorge, eine eigene Kantine und Gesundheitsmanagement.