Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Deine Aufgaben

Du hilfst uns dabei, unser innovatives, 100% digitales Medizinprodukt in der Teledermatologie schnell und sicher zuzulassen und alle anstehenden regulatorischen Herausforderungen dauerhaft zu meistern.

Dazu gehören

  • Zulassungsunterlagen erstellen, vervollständigen, prüfen und einreichen,
  • mit benannten Stellen und später auch internationalen Zulassungsbehörden kommunizieren,
  • die Neu- und Weiterentwicklung unseres digitalen Produkts (automatisierte Diagnosestellung mittels künstlicher Intelligenz) regulatorisch begleiten,
  • für unsere Mitarbeitenden und Geschäftspartner als Ansprechpartner bei regulatorischen Fragen dienen,
  • regulatorische Änderungen verfolgen und vermitteln,
  • unser Qualitätsmanagementsystem (z.B. Audits) vor dem Hintergrund nationaler und internationaler Gesetze, Verordnungen, Richtlinien und Normen bewerten.

Deine Qualifikationen

Zu deinen Qualifikationen zählen

  • ein abgeschlossenes ingenieurswissenschaftliches oder naturwissenschaftliches Studium,

optional  Weiterbildung im Bereich Regulatory Affairs und/oder

  • mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte (im Rahmen einer Projekttätigkeit oder Festanstellung),
  • Kenntnisse zu nationalen und internationalen für die Zulassung relevanten Regularien,
  • Verhandlungs- und Kommunikationsgeschick, sowohl auf Deutsch als auch Englisch,
  • Strukturierte, zielorientierte Arbeitsweise,
  • technisches Verständnis bzw. Interesse für das Themengebiet „Künstliche Intelligenz“ (u.a. Machine Learning, Modelle, Depoloyment) und
  • Teamfähigkeit, um alle Beteiligten aus der Geschäftsführung und dem technischen und medizinischen Team in Bezug auf Regulatory Affairs zu moderieren.

Deine Benefits

Bei doctorderma profitierst du von

  • einem eigenen Verantwortungsbereich mit beruflicher sowie persönlicher Entwicklungsmöglichkeiten in einem dynamischen Health-Tech Startup,
    flachen Hierarchien,
  • einer fairen und leistungsgerechten Vergütung in Abhängigkeit Deiner Erfahrung,
  • keiner reinen Remote-Tätigkeit, im Gegenteil: Wir setzen auf Face-to-Face im Büro, aber natürlich glauben wir auch an New-Work mit Homeoffice.

Data

Type of employment:
Stellenangebot
Befristung:
Unbefristet
Area:
Medizin
Location:
Hamburg, Hamburg
Begin:
01.05.2024
Weekly hours:
Vollzeit

Contact

Company:
Cloud-Doctor.io GmbH
Contact person:
Christian Drerup
E-mail:
doctorderma@cloud-doctor.io