Fortbildung & Seminar Einführung in die Biokompatibilität

Aus diesem Grund ist die Berücksichtigung der Biokompatibilität von hoher Bedeutung. Regularien wie die Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) fordern den Nachweis der Biokompatibilität aller Materialien, die mit Patienten direkt oder indirekt in Kontakt kommen. Biokompatibilitätsprüfungen sind dabei fester Bestandteil der Beurteilung des biologischen Risikos.

Erhalte einen grundlegenden Überblick über relevante Normen (bspw. der aktuellen Version der ISO 10993-1:2018), einen Einblick in relevante chemische und biologische Endpunkte und Aspekte der Dokumentation.

Inhalte

• Grundlagen und Definitionen
• Übersicht über relevante Normen zur biologischen Bewertung
• Kategorisierung von Medizinprodukten anhand der klinischen Anwendung
• Relevante chemische und biologische Endpunkte
• Einführung in die Dokumentation

Dein Nutzen

• Erhalte einen Einblick in die verschiedenen Bereiche der Biokompatibilität.
• Du verstehst die Grundlagen der biologischen und toxikologischen Bewertung.
• Erfahre wie extrahierbare Substanzen charakterisiert und eingeordnet werden können.

Methoden

Trainer*innen-Input, Gruppenübungen, moderierte Erfahrungsberichte, praxiserprobte Übungen, Einzelarbeit, Praxisfälle, Diskussionen, Live-Coaching, Storytelling.

Teilnehmerkreis

• Hersteller von Medizinprodukten
• Mitarbeiter und Quereinsteiger, die sich mit Biokompatibilität vertraut machen wollen