Fortbildung & SeminarRegulatory Affairs Norddeutscher Strategie-Dialog in der Medizintechnik

In geschützter Atmosphäre und auf Augenhöhe diskutieren Sie mit Geschäftsführern und Führungsverantwortlichen aus den Bereichen Geschäftsleitung, Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement, Clinical Affairs, Entwicklungaktuelle strategische Fragestellungen und regulatorische Entwicklungen. Diese deutschsprachige Veranstaltung, die wir auch in diesem Jahr gemeinsam in Kooperation mit Life Science Nord veranstalten, ist bewusst auf Qualität, Tiefe und Vertrauen ausgelegt – keine Messe, kein Pitch. Sondern echte Strategiearbeit.

Die Teilnehmeranzahl ist auf 40 Personen begrenzt. Die Teilnahme ist ausschließlich auf persönliche Einladung möglich. Falls Sie eine Einladung erhalten haben, können Sie sich hier registrieren.

Strategische Themenbereiche 2025

1. Produkthaftungsrichtlinie 2025/2026 – Risiken für Geschäftsführer und HerstellerNeue Haftungsregeln für KI und Software in Medizinprodukten
   Auswirkungen auf Vertragsgestaltung und Rückversicherung
2. Go-to-Market USA – Produktregistrierung und strategische Marktfreigabe
   FDA-Zulassungsstrategien und typische Fallstricke
   Unterschiede zu europäischen Regularien aus Compliance-Sicht
3. Lieferantenaudits und -qualifizierung in Zeiten globaler Instabilität
   Strategischer Aufbau resilienter Lieferketten
   Lieferantenkontrolle zwischen Risikoanalyse und Effizienz
4. Digitale Transformation und Cybersicherheit im QM-System
   Strategien zur Integration von Softwarelösungen in QMS
   Cybersecurity als Führungsaufgabe
5. Portfoliostrategie und Marktanalyse für MedTech-Führungskräfte
   Produktlebenszyklen, Margenmanagement und Innovationsdruck
   Entscheidungen im Spannungsfeld zwischen Klinik, Technik und Regulatorik

Zielgruppe

• Geschäftsleitung

• Führungsebene aus den Bereichen:

  • Geschäftsleitung
  • Regulatory Affairs
  • Qualitätsmanagement
  • Clinical Affairs
  • Entwicklung