Qualitätsingenieur, -manager (m/w/d)

ACQUANDAS ist ein junges, wachsendes Technologie-Unternehmen, das innovative Medizintechnik-Komponenten für neue oder verbesserte Therapieansätze herstellt. Wir ermöglichen es Entwicklern, Unternehmen und Inverkehrbringen auf der ganzen Welt neue Produkte zu fertigen, mit <smarten> Funktionen für die Medizin, speziell die minimal-invasive Diagnostik und bioelektronische Therapie. Unsere Leidenschaft und der Mut zum Machen treiben uns an, innovative mikrosystemtechnische Verfahren in den Bereichen Medizintechnik, Life Sciences und Industrie zu etablieren. Um unsere Komponenten weiterhin mit höchster Qualität und gemäß internationalen Standards sowie regulatorischen Anforderungen zu fertigen, suchen wir ab sofort einen

Qualitätsingenieur / Qualitätsmanagementbeauftragten (m/w/d) in Teil- oder Vollzeit.

Unser Angebot

• Vorbereitung der Zertifizierung gemäß ISO13485:2016 und anderer Normen
• Weiterentwicklung und Pflege eines digitalen & leanen Qualitätsmanagements
• Erstellung der Unterlagen, Pflege, Management und Weiterentwicklung des Dokumentenmanagementsystems
• Erstellung und Anpassung von Prozessbeschreibungen
• Qualitätstechnische Begleitung von der Muster- bis zur Serienfertigung
• Unterstützung bei der Erstellung von qualitätsrelevanten Dokumenten, z.B. pFMEAs, sowie Durchführung und Dokumentation von Validierungen, Qualifizierungen, etc.
• Qualitäts- und Prüfplanung bei neuen Fertigungsprozessen unter Berücksichtigung regulatorischer Vorgaben
• Durchführung von internen und externen Audits
• Kontakt mit internationalen Kunden und Vertragsverhandlungen
• Flache Hierarchien, sowie großes Mitwirkungs- und Entwicklungspotential

Das zeichnet Dich aus

• Abgeschlossenes Hochschul- oder FH- / DH-Studium, Fachrichtung Maschinenbau, Produktions-, Mikrosystem-, Medizintechnik, Qualitätsmanagement oder vergleichbare Ausbildung
• Erfahrungen auf dem Gebiet der Qualitätsbetreuung im Bereich Medizintechnik oder artverwandten Bereichen, sowie ausgeprägtes Qualitätsverständnis
• Berufserfahrung oder Berufsanfänger mit Begeisterung und Motivation
• Sehr gute mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch
• Sicherer Umgang mit allen MS-Office-Anwendungen
• Verantwortungsbewusstsein, sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise sowie Zuverlässigkeit
• Proaktive Arbeit in funktionsübergreifenden Teams