Deine Aufgaben
Du hilfst uns dabei, unser innovatives, 100% digitales Medizinprodukt in der Teledermatologie schnell und sicher zuzulassen und alle anstehenden regulatorischen Herausforderungen dauerhaft zu meistern.
Dazu gehören
- Zulassungsunterlagen erstellen, vervollständigen, prüfen und einreichen,
- mit benannten Stellen und später auch internationalen Zulassungsbehörden kommunizieren,
- die Neu- und Weiterentwicklung unseres digitalen Produkts (automatisierte Diagnosestellung mittels künstlicher Intelligenz) regulatorisch begleiten,
- für unsere Mitarbeitenden und Geschäftspartner als Ansprechpartner bei regulatorischen Fragen dienen,
- regulatorische Änderungen verfolgen und vermitteln,
- unser Qualitätsmanagementsystem (z.B. Audits) vor dem Hintergrund nationaler und internationaler Gesetze, Verordnungen, Richtlinien und Normen bewerten.
Deine Qualifikationen
Zu deinen Qualifikationen zählen
- ein abgeschlossenes ingenieurswissenschaftliches oder naturwissenschaftliches Studium,
optional Weiterbildung im Bereich Regulatory Affairs und/oder
- mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte (im Rahmen einer Projekttätigkeit oder Festanstellung),
- Kenntnisse zu nationalen und internationalen für die Zulassung relevanten Regularien,
- Verhandlungs- und Kommunikationsgeschick, sowohl auf Deutsch als auch Englisch,
- Strukturierte, zielorientierte Arbeitsweise,
- technisches Verständnis bzw. Interesse für das Themengebiet „Künstliche Intelligenz“ (u.a. Machine Learning, Modelle, Depoloyment) und
- Teamfähigkeit, um alle Beteiligten aus der Geschäftsführung und dem technischen und medizinischen Team in Bezug auf Regulatory Affairs zu moderieren.
Deine Benefits
Bei doctorderma profitierst du von
- einem eigenen Verantwortungsbereich mit beruflicher sowie persönlicher Entwicklungsmöglichkeiten in einem dynamischen Health-Tech Startup,
flachen Hierarchien, - einer fairen und leistungsgerechten Vergütung in Abhängigkeit Deiner Erfahrung,
- keiner reinen Remote-Tätigkeit, im Gegenteil: Wir setzen auf Face-to-Face im Büro, aber natürlich glauben wir auch an New-Work mit Homeoffice.
Daten
- Art der Beschäftigung:
- Stellenangebot
- Befristung:
- Unbefristet
- Bereich:
- Medizin
- Einsatzort:
- Hamburg, Hamburg
- Beginn:
- 01.05.2024
- Wochenstunden:
- Vollzeit
Kontakt
- Unternehmen:
- Cloud-Doctor.io GmbH
- Ansprechpartner:
- Christian Drerup
- E-Mail:
- doctorderma@cloud-doctor.io
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