Das Ma­na­ge­ment will ab­schät­zen, wel­che Auf­wän­de in den nächs­ten Jah­ren zu leis­ten sind und die Aus­füh­ren­den wol­len fach­lich, in­halt­lich ver­ste­hen, was ver­langt wird. Bei­des ist glei­cher­maßen schwie­rig zu fas­sen, denn es sind nicht nur die ex­pli­zit auf­ge­schrie­be­nen Re­gu­la­ri­en oder Nor­men, die Ar­beit er­zeu­gen, son­dern ganz be­son­ders die Ver­än­de­run­gen der ge­leb­ten Pra­xis.

Im Rah­men des Ar­beits­krei­ses CE-Do­ku­men­ta­tion dis­ku­tie­ren und er­ar­bei­ten die Mit­glie­der ver­schie­de­ne As­pek­te und Me­tho­den zur Um­setzung der MDR in Hin­blick auf die tech­ni­sche Do­ku­men­ta­tion.