Interne Qualitätsaudits für Medizinproduktehersteller

Audits werden durchgeführt, um die Wirksamkeit eurer Systeme und Prozesse sowie die Sinnhaftigkeit, Wirtschaftlichkeit und auch die Effizienz bestehender Abläufe zu überprüfen. Die Norm ISO 19011 ist ein allgemeiner Leitfaden zur Auditierung von Qualitätsmanagementsystemen, die sich für alle Organisationen anwenden lässt, die interne und externe Audits von ihrem Managementsystem durchführen oder für das Management eines Auditprogramms verantwortlich sind.

Datum & Ort

Online

05 Oct / 26

06 Oct / 26

Information

Uhrzeit: 9:00 - 13:00 Uhr
Zweitägiger Anwendungskurs
Format: Online

Kosten

LSN Mitglieder: 569,60 Euro
Standard-Ticket: 712,00 € Euro
Optionale Prüfung: 49,00 Euro

Veranstalter

qtec Services GmbH
E-Mail: academy@qtec-group.com

In diesem interaktiven Seminar bereiten wir dich auf die Planung und Durchführung von internen Audits vor. Erfahre, wie du den Auditprozess in dein Qualitätsmanagementsystem einbindest und erhalte praktische Tipps für eine erfolgreiche Umsetzung in deinem Unternehmen.

Inhalte

Gesetzliche und normative Rahmenbedingungen
Das Audit gemäß ISO 19011
- Auditarten, Begriffe
- Änderungen der ISO 19011
- Auditgrundlagen
- Planung und praxisgerechte Vorbereitung von Audits
- Erarbeitung von Auditchecklisten
- Auditdurchführung
Prozess interne Audits
- Beschreibung des Prozesses und dessen Anforderungen
- Erstellung der Aufzeichnungen als Nachweis
Kompetentes Verhalten im Audit
- Vorgehen bei internen Audits inklusive Kommunikation im Auditteam
- Qualifikation von Auditoren
Auditbericht, Nachbereitung und Auswertung von Auditergebnissen
Verbesserungspotenziale und Abweichungen
Durchspielen eines Audits von der Einführungsbesprechung bis hin zu Abschlussbesprechung