Pharmacovigilance Assistant / MedInfo 1st Level Support (m/w/d)

Wir sind einer der Spezialisten für Arzneimittelsicherheit in Norddeutschland. Gegründet und verwurzelt in Lüneburg brennen wir mit Leidenschaft und Spaß für die Pharmakovigilanz, genießen dabei unsere offene Unternehmenskultur und die schöne Location hoch über den Dächern der Hansestadt.

Mit unserem wachsendes Experten-Team betreuen wir in spannenden Projekten internationale Pharma-Kunden rund um Pharmakovigilanz und suchen zur Verstärkung zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n erfahrenen Pharmacovigilance Assistant / MedInfo 1st Level Support (m/w/d)

Welche Aufgaben Dich erwarten

Du bearbeitest im Kundenauftrag projektabhängig verschiedene Themen im Bereich der Pharmakovigilanz. Dazu gehören:

Sammlung, Dokumentation und Übersetzung von Nebenwirkungsmeldungen aus Spontanmeldungen und klinischen Studien
Bearbeitung schriftlicher und telefonischer medizinischer Anfragen (1st Level Support)
Eingabe von Nebenwirkungsmeldungen in die Pharmakovigilanz-Datenbank inkl. MedDRA-Kodierung
Follow-up Anfragen
Reconciliation mit relevanten Schnittstellen und Partnern
Mailbox-Screening
Screening von lokaler und internationaler Literatur
Signal Management
Mitarbeit an Working Instructions und SOPs

Was wir Dir bieten

Moderne, helle Bürofläche im schönen Lüneburg mit umliegenden Grünanlagen und guter Verkehrsanbindung
Ein sympathisches Team und freundschaftliches Miteinander
Jährliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten und Fortbildungen
Interessante, internationale Kunden und abwechslungsreiche Projekte
Hybrides Arbeiten mit Homeoffice und gelebter Work-Life-Balance
After Work-Treffen und Betriebsausflüge
HVV-Karte / PKW-Stellplatz
Bürohunde willkommen

Was wir von Dir erwarten

Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder medizinische Ausbildung (z.B. PTA, MTA, medizinischer Dokumentar)
Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Pharmakovigilanz
Sicherer Umgang mit Office-Software und Pharmakovigilanz-Datenbanken (wünschenswert LifeSphere Multivigilance und/oder saphëus®)
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Profunde Kenntnisse der relevanten Regularien (GVP, AMG etc.) und MedDRA
Eigenverantwortliche und termingerechte Arbeitsweise

Interessiert?

Dann freuen wir uns auf Deine Bewerbung - gerne per E-Mail - unter Angabe Deiner Gehaltsvorstellung und des frühestmöglichen Eintrittstermins.
elbPV Dr. Ilona Schonn
Dr. Ilona Schonn
Wismarer Str. 34
21337 Lüneburg
jobs@elbpv.de