LSN Event LSN Arbeitskreis Regulatory und Clinical Affairs

Wir laden Sie herzlich zum 46. Treffen des LSN-Arbeitskreises Regulatory Affairs und Clinical Affairs ein und freuen uns auf einen informativen Austausch und Dialog mit Ihnen!
Dieses Mal sind wir wieder zu Gast in den Räumlichkeiten der HAW Hamburg, Campus Bergedorf. Thematisch werden wir uns mit dem Schwerpunkt Clinical Affairs beschäftigen, speziell mit dem Konsultationsverfahren nach MDR.

Moderation

Prof. Dr. Michael Imhoff

Themen

• 15:00 - 15:20 Uhr
  Ankunft und Networking
• 15:20 - 15:25 Uhr
  Begrüßung und Organisatorisches
• 15:25 - 16.00 Uhr
  "CECP - has it been a success under MDR? - A Notified Body Perspective"
  Impulsvortrag (ca. 20 min, remote in Englisch) mit anschließender Diskussion
  Richard Holborow, Global Head Clinical Compliance, BSI Group
• 16.00 - 16:30 Uhr
  Pause und Networking
• 16:30 - 17:00 Uhr
  MDR Article 54 - Clinical Data: This is where the scrutiny happens!
  Impulsvortrag (ca. 20 min) mit anschließender Diskussion
  Dr. René Bombien, Clinical Director, qtec Group
• 17:00 - ca. 17:30 Uhr: Ausklang und Networking

Die Teilnahme am Meeting ist für Life Science Nord e.V. Mitglieder kostenfrei.
Interessierte Zuhörer:innen ohne Vereinsmitgliedschaft sind herzlich willkommen, eine Teilnahme kostet 100,- €.

Bitte melden Sie sich bis zum 10.06.2025 an.
Wir freuen uns auf Ihre Teilnahme.