Fortbildung & SeminarRegulatory Affairs UKCA – Kennzeichnung für Medizinprodukte

Die neue UKCA-Kennzeichnung (UK Conformity Assessed) ist die neue Kennzeichnung für Produkte im Vereinigten Königreich und macht deutlich, dass ein auf den britischen Markt gebrachtes Produkt die nationalen Anforderungen erfüllt. Auch hier liegt der Grundgedanke wieder auf der Produktsicherheit der Medizinprodukte. Seit 1. Januar 2023 ist die neue UKCA-Kennzeichnung verpflichtend.

Erfahre, wer für die UKCA-Kennzeichnung verantwortlich ist und wie du die Anforderungen erfolgreich in deinem Unternehmen implementierst.

Inhalte

• Unterschiede zwischen dem UKCA-Kennzeichen und der CE-Kennzeichnung
• Darstellung des Konformitätsbewertungsprozesses
• Kennzeichnungsmöglichkeiten (CE, UKCA, UKNI)
• Situation der verantwortlichen Person in Großbritannien
• Sonderfall Nordirland

Dein Nutzen

• Du lernst die verschiedenen Anforderungen an die UKCA-Kennzeichnung kennen.
• Du kennst die Zulassungsverfahren in Großbritannien.

Methoden

Trainer*innen-Input, Gruppenübungen, moderierte Erfahrungsberichte, praxiserprobte Übungen, Praxisfälle, Diskussionen, Live-Coaching, Storytelling.

Teilnehmerkreis

• RA-Fachkräfte
• QM-Fachkräfte
• Entwickler und Produzenten von Medizinprodukten
• Projektleiter
• Hersteller und Exporteure von Medizinprodukten