CRConsultants GmbH ist neues Mitglied im LSN e.V.

Gemeinsam machen wir die Welt ein Stück sicherer

Wir sind seit Jahren darauf fokussiert, komplexe Zusammenhänge zu erkennen und Kompliziertes sicher und verständlich zu beschreiben. Wir analysieren die Strukturen in Ihrem Unternehmen und gleichen sie mit dem Stand der Technik und den regulatorischen Anforderungen ab. Unter Berücksichtigung der umfangreichen Erfahrung finden wir pragmatische Lösungen, die zu Ihrem Unternehmen passen.

Unsere Leistungen:

CE-Kennzeichnung Medizinprodukte
CE-Kennzeichnung Maschinen
Implementierung von Managementsystemen
Prozessaufbau und -optimierung
Troubleshooting
Gap-Analysen
Interne Audits und Seminare

Das Unternehmen

Unsere Mission ist es, die Welt ein Stück sicherer zu machen. Durch die Umsetzung von regulatorischen Anforderungen in technischen Prozessen begleitet unser Team Hersteller aus Medizintechnik und Maschinenbau auf dem Weg zu sicheren Produkten und Prozessen.

Seit knapp 20 Jahren bestimmen Risikomanagement, Gebrauchstauglichkeit und Fragen der Compliance die Zusammenarbeit mit unseren Kunden. Partnerschaftlich und pragmatisch leisten wir unseren Beitrag zur Sicherheit von Maschinen, Medizinprodukten und Prozessen.

Unsere Kernkompetenzen für Ihren Fortschritt

Bei CRC erwartet Sie ein Team, das sich für Ihre Probleme interessiert und bestrebt ist, die für Sie optimale Lösung zu erarbeiten. Mit solidem technischen und regulatorischem Verständnis und umfangreicher Erfahrung helfen wir, Probleme zu verstehen und Lösungen zu finden sowie definierte Arbeitspakete abzuarbeiten.

Medizinproduktehersteller

Die CE-Kennzeichnung, die Sicherheit ihrer Medizinprodukte und Prozesse sind bei uns in guten Händen! Wir helfen Ihnen bei den zahlreichen Aufgaben auf dem Weg des Produkts von der Idee, über dessen Herstellung bis hin zum Patienten. So stellen wir sicher, dass bei Ihrem Produkt der Nutzen das Risiko überwiegt.

Wir unterstützen Sie speziell bei folgenden Themen:

Erstellung von MDR- / IVDR-konformer
Dokumentation
Durchführung von Qualifizierung und Validierung
Erstellung von Herstelldokumentation
Update und Pflege von Technischer Dokumentation

Maschinenhersteller

Ihre CE-Kennzeichnung und die Sicherheit Ihrer Maschinen in guten Händen! Von Sicherheitskonzepten über die Erstellung von Dokumentation zur CE-Kennzeichnung bis hin zur Erstellung von Dokumenten mit Mehrwert erhalten Sie von uns Lösungen aus einer Hand. Gemeinsam mit Ihren Konstrukteuren erarbeiten wir herstellerunabhängig technische Lösungen, die die Sicherheit von Maschinen und deren Gebrauchstauglichkeit vereinen.

Wir unterstützen Sie speziell bei folgenden Themen:

Sicherheitskonzepte für Hersteller von Maschinen
Dokumentation zur CE-Kennzeichnung
Dokumentation mit Mehrwert
Sicherheitskonzepte für Betreiber von Maschinen
Übersetzung von Technischer Dokumentation

Maschinenbetreiber

Stellt der Ist-Zustand Ihrer Maschinen für Sie ein Haftungsrisiko dar, bieten wir Konzepte, dieses Risiko durch einen Mix von technischen Maßnahmen und organisatorischen Regelungen zu minimieren.

Kontakt:

CRConsultants GmbH & Co KG
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23566 Lübeck
T: +49 451 388 28 61
F: +49 451 388 28 67
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