

- Entwurf eines geeigneten Studiendesigns
- Festlegen von Ziel- und Einflussgrößen / Berücksichtigung von Störgrößen
- Fallzahlplanung: Berechnung erforderlicher Stichprobengrößen in Abhängigkeit von Signifikanzniveau, Power, Effektstärke, Variabilität und statistischer Fragestellung
- Randomisation: Beratung zu geeigneten Verfahren und Durchführung
- Verfassen von Studiendokumenten / Medical Writing (in Kooperation)
- Meldevorgänge (in Kooperation)
Folgende Leistungen werden für die Kunden im Rahmen des klinischen Datenmanagements erbracht:
- Beratung zu geeigneten Erfassungsmedien
- Entwicklung individueller Studiendatenbanken oder Datenbanken für klinikinterne Qualitätskontrollen inkl. Vollständigkeitsprüfungen, Logikroutinen, Plausibilitätschecks
- Programmierung von eCRFs
- Sicherer Datenbankzugang über eine Weboberfläche: 128 Bit (hochgradig) verschlüsselter, zertifizierter SSL-Zugang, Zugriff über Kombination aus Benutzer und Passwort, definierte Benutzerrechte, automatische Backups (Frequenz wählbar)
- Datenerfassung (einfach/doppelt)
- Datenaufbereitung: Aufbereitung bereits erfasster Daten und Vorbereitung zur weiteren biometrischen Analyse
Kerngeschäft ist die statistische Analyse von Daten aus klinischer Forschung.
- Auswahl und Begründung geeigneter Analyseverfahren anhand Fragestellung, Skalierung und Verteilung
- Durchführung der Analysen mit SPSS, R und BiAS, bei Bedarf auch mit SAS oder Stata
- Ergebnispräsentation anhand von Tabellen, Diagrammen und beschreibendem Text / bei Bedarf Verfassen des biometrischen Berichts
- umfangreiche Erfahrung in der Analyse von standardisierten Fragebögen / Instrumenten oder Lebensqualitätsdaten (SF-36, EORTC QLQ-C30 inkl. Modulen, SCL-90R, KINDL-R), Programmierung entsprechender Auswertungsroutinen (nach Vorgaben des jeweiligen Manuals) - falls noch nicht vorhanden
Kontakt:
medistat GmbH
Ulrike von Hehn
Schauenburgerstraße 116
24118 Kiel
Tel. +49 (0) 431 8888701
Fax +49 (0) 431 8888700
info@medistat.de
www.medistat.de

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