03. Februar 2015 Grundlagenkurs für Prüfer

Hier erlernen Prüfärzte, Prüfer und Mitglieder der Prüfgruppe neben den zentralen Aspekten, Richtlinien und Hilfsmittel auch die organisatorischen Grundlagen für die Durchführung klinischer Studien mit Medizinprodukten. Der Kurs vermittelt die erforderlichen Kenntnisse zu rechtlichen Fragen, Good Clinical Practice, zum Führen von Studiendokumenten einschließlich Biometrie, Qualitätskontrolle und Datenmanagement. Datum: 13. - 14. März 2015
Ort: BG Unfallkrankenhaus Hamburg Kursinhalt
Ziel des Kurses ist es, Ihnen die erforderlichen Kenntnisse zu rechtlichen Fragen, Good Clinical Practice, zum Führen von Studiendokumenten einschließlich Biometrie, Qualitätskontrolle und Datenmanagement zu vermitteln. Der Kursinhalt richtet sich nach dem Curriculum der Bundesärztekammer. Fortbildungspunkte der Ärztekammer Hamburg sind beantragt. Teilnehmer
- Ärzte und Ärztinnen, die an klinischen Prüfungen mitwirken
- Klinische Prüfer und medizinisches Studienpersonal
- Clinical Research Organisationen
- Entwickler von Medizinprodukten
- Mitarbeiter von Medizinprodukteherstellern Themen
- Methodische, ethische und rechtliche Grundlagen von klinischen Prüfungen
- Planung, Vorbereitung und reguläre Durchführung
- Medizinprodukte
- Rekrutierung, Screening und Einschluss
- Aufklärung und Einwilligung
- Monitoring, Audits und Inspektionen
- Unerwünschte Ereignisse und Sicherheit
- Abschluss der klinischen Prüfung
- Lernerfolgskontrolle und deren Auswertung Kursgebühr: 390€
Ermäßigung für Mitglieder von Life Science Nord e.V. und awiso e.V.: 190 € Anmeldung: verein(at)lifesciencenord.de Den Flyer finden Sie hier.