Umfrage: Nutzung von QMS-Zertifikaten auf Basis der ISO 13485:2016
Der BVMed, SPECTARIS und der VDGH führen eine kurze Umfrage bei den Herstellern von Medizinprodukten und In-Vitro-Diagnostika über die Nutzung von QMS-Zertifikaten auf Basis der ISO 13485:2016 durch, um Daten über die regulatorische und kommerzielle Bedeutung der Zertifikate zu erheben.
Die Daten sollen in der technischen und politischen Diskussion mit deutschen Behörden genutzt werden, um die Folgen einer potentiellen Änderung der Akkreditierungspraxis aufzuzeigen.
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