eCRF trifft Zentrallabor – Gemeinsame Dienstleistung für globale klinische Studien.
Amedon ist spezialisiert auf die Entwicklung und Bereitstellung von Web-basierten Lösungen für die klinische Forschung. Mehr als 18 Jahre Erfahrung in den Bereichen eCRF, eTMF und SAE-Datenbank machen Amedon zu einem etablierten und erstklassigen Dienstleister für Online-Kommunikationssoftware in der Pharmaindustrie. Gemeinsam haben wir Schnittstellen entwickelt, um kombinierte Lösungen für klinische Studien anzubieten. Die von Amedon und LKF entwickelte Lösung bietet Tracking in Echtzeit und die Anbindung der Datenbank des Zentrallabors mit dem eCRF.
Von der Vorbereitung der Laborkits bei LKF über den Versand der Proben bis hin zum Reporting sind diese Daten für den Sponsor und die Prüfärzte verfolgbar.
Bernard Brandewiede (Geschäftsführer von Amedon): "Keine papierbasierten Prozesse mehr, kein zeitaufwändiges Reconciliation. Eine Web-Plattform. Amedon bietet IT-Lösungen für die Datenerfassung, das Daten- und Informationsmanagement sowie die Dokumentenverwaltung im Rahmen von klinischen Studien. In Zusammenarbeit mit LKF haben wir Lösungen entwickelt, um die gesamte Prozesskette, beginnend mit der Registrierung des Laborkits über die Registrierung am Standort bis hin zur Logistik in Kombination mit unserer eCRF-Lösung, zu verwalten. Der Sponsor und alle verantwortlichen Mitarbeiter wissen genau, wo sich das Laborkit und die Röhrchen befinden und wann die Analysen durchgeführt werden. Die Ergebnisse können im eCRF übertragen werden, so dass zeitaufwändige manuelle Dateneingaben entfallen."
Dr. Gerrit Schönicke (Geschäftsführer von LKF): "Wir freuen uns über diese Partnerschaft. Die Schnittstellen zwischen Amedons eCRF und unserer Labordatenbank bringen Vorteile für das medizinische Personal am Prüfzentrum und für den Sponsor. Der Prozess des Datenabgleichs wird verkürzt. Dadurch kann der Zeitpunkt für die Einreichung der klinischen Studie vorgezogen werden. Die durchgängige Verfolgung von Proben in einer einzigen Webanwendung zusammen mit der eCRF-Funktionalität ist ein großer Schritt nach vorn in Sachen Benutzerfreundlichkeit und Digitalisierung."
Wir wissen, dass jedes Projekt einzigartig ist und dass jedes Projekt spezifische Anforderungen hat. Genau an diesem Punkt wird unsere Stärke und die unserer Lösung deutlich. In Zusammenarbeit mit dem Kunden finden wir die beste Lösung. Unsere maßgeschneiderte IT-Lösung und zentralen Labordienstleistungen helfen, Prozesse zu optimieren und die Validität und Integrität aller Labordaten und -prozesse sicherzustellen.
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