14. Juni 2021 Mindpeak: CE-IVD-Kennzeichnung für Deep-Learning-Lösung

Das Hamburger Unternehmen Mindpeak ist das erste Unterneh­men, das die Zulassung für eine Deep-Learning-Lösung erhält, die Tumorzellen von Nicht-Tumorzellen unterscheiden kann. Die CE-IVD-Kennzeichnung für in-vitro-diagnostische Medizinprodukte belegt, dass BreastIHC alle grundlegenden Gesundheits- und Sicherheitsanforderungen der geltenden EU-Richtlinien erfüllen. "Wir freuen uns sehr über die CE-Kenn­zeichnung, da sie es uns ermöglicht, Pathologen zu mehr Effizienz und höherer Genau­igkeit in der Primärdiagnostik zu verhelfen", erklärt Felix Faber, CEO und Gründer von Mindpeak.

Die Erkennung und Quantifizierung von immunhistochemisch gefärbten Brusttumorzellen ist eine der herausforderndsten Aufgaben für einen Pathologen, da die Diagnose direkten Einfluss auf die Therapieentscheidung für den Patienten hat. Die Aufgabe selbst ist - ohne KI-Unterstützung - mühsam und fehleranfällig. Studien zeigen, dass selbst die besten Pathologen bei bis zu einem Fünftel der Fälle in der Diagnose voneinander abweichen. Dies ist auch eine Folge des zunehmenden Drucks, dem Pathologen aufgrund der steigenden Zahl an Krebsfällen ausgesetzt sind.

BreastIHC ist eine Plug-and-Play-Lösung, die es Pathologielaboren ermöglicht, Brustkrebszellen sofort zu erkennen, zu klassifizieren und zu quantifizieren ohne komplexe Einrichtungs- und Kalibrie­rungsverfahren. BreastIHC klassifiziert Zellen in positiv gefärbte Tumorzellen und ungefärbte Tumorzellen.

Ein großer Vorteil ist die Fähigkeit, zwischen tumorösen und nicht-tumorösen Strukturen zu unterscheiden und damit das Scoring in der Mikroumgebung des Tumors zu verbessern. "Unser Algorithmus hat in verschiedenen Tests bewiesen, dass er unter verschiedensten Laborbedingungen zuverlässig funktioniert und die Befundungsgeschwindigkeit und den Durchsatz enorm steigern kann", sagt Faber.

Das von Faber und Dr. Lang gegründete Unternehmen entwickelt seit 2018 Bilderkennungssoftware für Pathologen mit Hilfe von Künstlicher Intelligenz. In Partnerschaft mit internationalen Laboren und führenden Pathologie-Systemanbietern baut Mindpeak seine Produktpalette kontinuierlich aus und entwickelt sie zu einem unverzichtbaren Bestandteil des digitalisierten Pathologieworkflows.