#NEUbeiLSN: PAConsult

Qualitätssicherung für die Medizintechnik: PAConsult ist neues Mitglied bei Life Science Nord

Das DAkkS-akkreditierte Prüflabor PAConsult verstärkt das Life Science Nord Netzwerk als erfahrener Partner für Qualitätssicherung und Produktsicherheit. Von der Hamburger Zentrale aus betreut das Unternehmen Medtech-Kunden direkt in der Region bei der Erfüllung internationaler regulatorischer Anforderungen wie der MDR. Gemeinsam mit dem spezialisierten Standort in Ochsenhausen (PAConsult meditec) bietet das Labor maßgeschneiderte Validierungslösungen von der Entwicklung bis zur Marktzulassung.

Das PAConsult-Team - hier Beate Seidl, Tara Esfahlani und Geschäftsführer Karim Esfahlani (v.l.) auf der WHX 2026 - freuen sich auf den Austausch im Life Science Nord-Netzwerk. (Bild: PAConsult)

Wir freuen uns sehr, ab sofort als neues Mitglied im Life Science Nord Cluster aktiv zu sein! Mit unserer Zentrale in Hamburg betreuen wir Medizintechnik-Unternehmen direkt vor Ort im Norden. Unser Ziel ist es, den regionalen Austausch aktiv mitzugestalten und Herstellern als verlässlicher Partner für die Produktvalidierung zur Seite zu stehen.

Als nach DIN EN ISO/IEC 17025 akkreditiertes Prüflabor stehen wir seit über 25 Jahren für absolute Präzision, Unabhängigkeit und höchste Qualitätsstandards. Um die bestmögliche Expertise für den Healthcare-Sektor zu bündeln, arbeiten unser Hamburger Team und die Experten an unserem spezialisierten Medizintechnik-Standort Ochsenhausen (PAConsult meditec) Hand in Hand. Wir begleiten Unternehmen von der frühen Entwicklungsphase bis zur finalen Marktzulassung, um die Patientensicherheit zu garantieren und Anforderungen wie die EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) effizient zu erfüllen.

Unsere Kernkompetenzen im Überblick:

Verpackungs- und Sterilitätsvalidierung (ISO 11607): Prüfung von Sterilbarrieren und Primärverpackungen auf Siegelkraft, Berstdruck und Integrität für einen lückenlosen Kontaminationsschutz.
Injektionssysteme & Kombinationsprodukte (DIN EN ISO 11608-1): Design-Verifizierung und Prüfung der Anforderungen und Prüfverfahren für nadelbasierte Injektionssysteme wie Autoinjektoren und Pen-Systeme.
Transport- und Umweltsimulation (ISTA & ASTM): Simulation mechanischer und klimatischer Belastungen (Vibration, Schock, extreme Temperaturen), damit Produkte weltweite Transportwege schadenfrei überstehen.
Physikalisch-mechanische Funktionsprüfungen: Entwicklung und Validierung individueller Prüfmethoden für Zug-, Druck- und Biegebelastungen direkt am Medizinprodukt.

Wir freuen uns auf den persönlichen Austausch auf den anstehenden Netzwerkveranstaltungen im Norden und eine erfolgreiche Zusammenarbeit im Cluster!

Planen Sie ein neues Projekt oder suchen Sie Unterstützung bei der Validierung Ihrer Medizinprodukte? Kontaktieren Sie unsere Experten direkt unter meditec@paconsult.de oder besuchen Sie uns online unter www.paconsult.de.

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