Seleon ist neues Mitglied im LSN e.V.

Die seleon GmbH ist in Zentraleuropa der führende Dienstleistungspartner für Medizintechnik-Unternehmen mit Konzentration auf die Bereiche Entwicklung, Produktion und Consulting. Auf Basis einer ausgeprägten Innovationskraft und technologischen Anspruchs erarbeitet seleon erstklassige Lösungen für seine Auftraggeber und stellt damit einen nachhaltigen Mehrwert für nationale und internationale Kunden dar.

Das Unternehmen aus Heilbronn mit Niederlassung in Hamburg unterstützt Medizintechnikunternehmen unabhängig von der Größe bei ihren aktiven und nichtaktiven Medizinprodukten, In-Vitro-Diagnostika und Drug-Device Combination Products und bietet auf die Anforderungen des Kunden zugeschnittene Lösungen:

Konzeptworkshops in der Findungsphase zur Product Definition, Market Access, Clinical & Regulatory Strategy und Reimbursement Themen
bei der Entwicklung von Medical Devices, Medical Software und Medical Apps, mit der Übernahme aller Gewerke (Mechanik, Konstruktion, System, Elektronik, Firm- und Software
mit Regulatory Affairs bei der Erstellung und Pflege der Technischen Dokumentation sowie internationalen Produktzulassungen
mit Clinical Affairs bei der Erstellung Klinischer Bewertungen und Durchführung Klinischer Prüfungen
beim Qualitäts- und Prozessmanagement
beim Produktionstransfer der beim Kunden, bei seleon oder bei Dritten entwickelten Medizinprodukte
beim Ramp-up und der Serienfertigung
beim Market Placement und bei Erstattungsthemen sowie beim Change Management und der Produktpflege
Lieferanten und Abkündigungsmanagement