26. Oktober 2015 Umfrage - Regulatory Affairs in der Praxis

Die folgende Umfrage wurde vom Arbeitskreis Regulatory Affairs des Life Science Nord e.V., dem Forum für Medizintechnik e.V. und der IHK zu Lübeck erstellt. Sie richtet sich an Unternehmen, die Medizinprodukte und / oder In-vitro-Diagnostika (IVD) herstellen und in Deutschland oder Europa auf den Markt bringen. Vor dem Hintergrund steigender regulatorischer Anforderungen an die CE-Kennzeichnung, die zu steigendem Arbeitsaufwand in den Unternehmen, aber auch auf Seiten der Benannten Stellen führen, möchte der Life Science Nord e.V.-Arbeitskreis Regulartory Affairs mit dieser Umfrage ermitteln, wie Unternehmen mit der Kooperation mit Ihrer Benannten Stelle zufrieden sind. Die Umfrage ist anonym. Sie umfasst 37 Fragen in fünf Blöcken. Die Beantwortung aller Fragen nimmt insgesamt etwa 15 Minuten in Anspruch. Die Ergebnisse der Umfrage werden in einem der kommenden Life Science Nord Newsletter veröffentlicht. Die Ergebnisse sowohl der Umfrage als auch eines Workshops zum gleichen Thema möchte der Arbeitskreis Regulatory Affairs verwenden, um in einen konstruktiven Dialog mit den Benannten Stellen, der ZLG sowie ggf. weiteren Stellen zu treten. Sie sollen dazu beitragen, Sensibilität für die Bedarfe der Unternehmen zu wecken, unnötige Bürokratie abzubauen und möglicherweise bestehende Mangelsituationen zu beheben. Indem Sie mitmachen, helfen Sie dem Arbeitskreis Regulatory Affairs im Life Science Nord e.V. dabei, den Dialog mit den Benannten Stellen, der ZLG oder dem BMG mit gut abgesicherten Argumenten und auch im Sinne Ihres Unternehmens zu führen. Für Ihre Unterstützung bedanken wir uns ganz herzlich! Zur Umfrage gelangen Sie hier.