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Zukunft ungewiss: Die MDR hemmt unter anderem Fortschritte bei der OP-Technik. (Bild: stock.adobe.com/jenshagen)
Zukunft ungewiss: Die MDR hemmt unter anderem Fortschritte bei der OP-Technik. (Bild: stock.adobe.com/jenshagen)

Lage der Medizinprodukte-Hersteller besorgniserregend

Steigende Kosten, fehlende Medizinprodukte, schwindende Innovationskraft: Wie stark die europäische Medizinprodukteverordnung den Medizintechnik- und Gesundheitsstandort belastet, zeigt jetzt eine neue Studie, der zufolge in jedem ...

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Zu Besuch bei LINK in Norderstedt: Andreas Rieckhof, BWI, Norbert Ostwald und Helmut D. Link, Anna Lena Weichaus, LSN (v.l.n.r.)

Innovation aus Tradition bei LINK

Gemeinsam mit Andreas Rieckhof, Staatsrat der Hamburger Behörde für Wirtschaft und Innovation, war Life Science Nord im Rahmen einer „Life-Science-Tour“ zu Besuch beim LSN-Mitglied

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Mit CARAQA den Durchblick bei MDR und IVDR behalten und ausbauen (Bild: ©contrastwerkstatt/adobe.stock.com)

High-Level-Weiterbildungsstudium im Bereich MDR/IVDR

In Zusammenarbeit mit dem Schweizer MedTech-Unternehmen Medidee und der Technischen Hochschule Lübeck bietet oncampus ein neukonzipiertes Weiterbildungsstudium an. Es ...

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„Hat die Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte ihre geplanten Ziele erreicht?“ So lautet das Thema am 23. und 24. September beim 10. Norddeutschen Dialog in der Medizintechnik (Bild: ©NSF Prosystem GmbH)

Der Norddeutsche Dialog in der Medizintechnik

Am 23. und 24. September findet der Norddeutsche Dialog in der Medizin­technik in Hamburg statt – und das bereits zum ...

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Foto: © BSI Group Deutschland

BSI vergibt erstes UKCA-Zertifikat

BSI teilt mit, das erste UKCA Zertifikat gemäß der britischen Gesetzgebung MDR 2002 für Medizinprodukte über seine im Vereinigten Königreich neu anerkannte Stelle (UK Approved ...

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Bild: © Alterfalter – stock.adobe.com

Erstes Modul der neuen EUDAMED freigeschaltet

Mit Einführung der Europäischen Verordnungen (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) und (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika (IVDR) bekommt die Europäische Datenbank EUDAMED deutlich erweiterte Funktionen sowie ...

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Interview mit Randolph Stender von NSF Prosystem

Am 17. und 18. September geht das Veranstaltungsformat „Norddeutscher Dialog in der Medizintechnik“ in die inzwischen neunte Runde. Das Event wird federführend von der ...

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Bild: © Alterfalter – stock.adobe.com

MDR: Geltungsbeginn um auf Mai 2021 verschoben

Die Europäische Kommission hat die Zustimmung des Europäischen Parlaments und der EU-Staaten dazu begrüßt, den Geltungsbeginn der Verordnung über Medizinprodukte ...

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Bild: © Alterfalter – stock.adobe.com

EU-Kommission legt Vorschlag zum MDR-Moratorium vor

Wie angekündigt, hat die Europäische Kommission dem Europäischen Parlament und dem Rat einen Vorschlag zum Aufschub des Geltungsbeginns für die Medical Device Regulation (EU 2017/745) ...

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Prof. Dr. Heike Wachenhausen (Foto: LifeScienceNord / Jörg Müller)

MDR: "Nicht alle Umsetzungsaktivi­täten auf Eis legen"

Prof. Dr. Heike Wachenhausen ist Rechtsanwältin mit eigener Kanzlei in Lübeck und Leiterin des LSN Arbeitskreises "Regulatory Affairs". In unserem Kurzinterview nimmt sie Stellung zu ...

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