Manager PR & Communications Jan Phillip Denkers
Lage der Medizinprodukte-Hersteller besorgniserregend
Steigende Kosten, fehlende Medizinprodukte, schwindende Innovationskraft: Wie stark die europäische Medizinprodukteverordnung den Medizintechnik- und Gesundheitsstandort belastet, zeigt jetzt eine neue Studie, der zufolge in jedem ...
Weiterlesen …Innovation aus Tradition bei LINK
Gemeinsam mit Andreas Rieckhof, Staatsrat der Hamburger Behörde für Wirtschaft und Innovation, war Life Science Nord im Rahmen einer „Life-Science-Tour“ zu Besuch beim LSN-Mitglied
Weiterlesen …High-Level-Weiterbildungsstudium im Bereich MDR/IVDR
In Zusammenarbeit mit dem Schweizer MedTech-Unternehmen Medidee und der Technischen Hochschule Lübeck bietet oncampus ein neukonzipiertes Weiterbildungsstudium an. Es ...
Weiterlesen …Der Norddeutsche Dialog in der Medizintechnik
Am 23. und 24. September findet der Norddeutsche Dialog in der Medizintechnik in Hamburg statt – und das bereits zum ...
Weiterlesen …BSI vergibt erstes UKCA-Zertifikat
BSI teilt mit, das erste UKCA Zertifikat gemäß der britischen Gesetzgebung MDR 2002 für Medizinprodukte über seine im Vereinigten Königreich neu anerkannte Stelle (UK Approved ...
Weiterlesen …Erstes Modul der neuen EUDAMED freigeschaltet
Mit Einführung der Europäischen Verordnungen (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) und (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika (IVDR) bekommt die Europäische Datenbank EUDAMED deutlich erweiterte Funktionen sowie ...
Weiterlesen …Interview mit Randolph Stender von NSF Prosystem
Am 17. und 18. September geht das Veranstaltungsformat „Norddeutscher Dialog in der Medizintechnik“ in die inzwischen neunte Runde. Das Event wird federführend von der ...
Weiterlesen …MDR: Geltungsbeginn um auf Mai 2021 verschoben
Die Europäische Kommission hat die Zustimmung des Europäischen Parlaments und der EU-Staaten dazu begrüßt, den Geltungsbeginn der Verordnung über Medizinprodukte ...
Weiterlesen …EU-Kommission legt Vorschlag zum MDR-Moratorium vor
Wie angekündigt, hat die Europäische Kommission dem Europäischen Parlament und dem Rat einen Vorschlag zum Aufschub des Geltungsbeginns für die Medical Device Regulation (EU 2017/745) ...
Weiterlesen …MDR: "Nicht alle Umsetzungsaktivitäten auf Eis legen"
Prof. Dr. Heike Wachenhausen ist Rechtsanwältin mit eigener Kanzlei in Lübeck und Leiterin des LSN Arbeitskreises "Regulatory Affairs". In unserem Kurzinterview nimmt sie Stellung zu ...
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